“寧波藥”踏上國際化征程
10月13日,寧波立華制藥白芍總苷膠囊(帕夫林)國際化項目啟動儀式在寧波立華制藥有限公司舉行。這不僅體現了寧波立華制藥白芍總苷膠囊的豐碩成果,也標志著立華制藥乘風而上,開啟了“寧波藥”的國際化征程。
經歷數千年的傳承和積累,中藥已深深扎根在中國的土地上,并得到廣泛認可。然而,“中”字頭藥品接軌國際的道路始終坎坷。自1998年我國制定《中藥現代化科技產業行動計劃》以來,數十種中藥產品向FDA(美國食品藥品管理局)提出了臨床試驗申請,但進入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗階段者寥寥。如今,中醫藥再次迎來走出去的絕佳契機。
國家食品藥品監督管理局原副局長任德權、寧波市科技局副局長何曉南、天津雅昂醫藥化發展促進有限公司總經理孫鶴博士、寧波立華制藥有限公司總經理洪舟及各位媒體朋友,共同見證了本次啟動儀式。
在啟動儀式之后,天津雅昂醫藥化發展促進有限公司總經理孫鶴博士高度贊揚了寧波立華制藥有限公司,以后將協助立華制藥搭建一個科研團隊,在未來的合作中,兩家公司還將在投融資與市場開發上深入合作。
作為藥品制造行業細分領域的佼佼者,立華制藥的技術優勢來源于省級風濕免疫藥物工程技術研究開發中心和立華工程中心,1900平方米的中試研究平臺及1000平方米的實驗區內有著全球最先進的科研儀器檢測設備和中試裝置。白芍總苷膠囊(帕夫林)是目前國內治療風濕免疫疾病中唯一中藥來源的藥品,其藥性溫和、副作用較小,且聯合用藥時協同作用強,已成為基礎用藥。2003年,立華制藥瞄準該藥品背后的廣闊市場,斥資200萬元購買白芍總苷的配方產權,并先后融資超過1.5億元用于技術研發。經過幾代立華人的研發試驗,數十載的突破創新,獲得9項權威發明專利,總體技術水平已達到國際先進水平,并榮獲寧波市科技進步一等獎、浙江省科學技術二等獎、浙江省知名商標等多項榮譽。單品種年銷售額由最初數百萬元增長至近4億元,年復合增長達30%以上,獨占國內外白芍總苷的市場份額,已成為風濕免疫治療中大品種藥物,填補了我國風濕免疫領域醫學用藥自主研發的空白。并在風濕學會、風濕醫院科室及醫生、風濕病患者中樹立了“白芍總苷膠囊(帕夫林)”天然無毒副作用的植物藥特殊地位,推動白芍總苷成為全國第一個上市的抗炎免疫調節植物藥,為該藥品進入國際市場、得到國際機構認可夯實基礎。
立華制藥順勢而上,在國家食品藥品監督管理局原副局長任德權的倡導下,在寧波市各級政府的大力支持下,作為先行者及開拓者開啟了寧波市首個中藥國際化的先河,成為我市中醫藥現代化進程的里程碑,并帶動寧波市生物醫藥產業的整體升級。